上海粘克可吸收醫(yī)用膜

粘克"可吸收醫(yī)用膜廣泛應用于：曾外科、資料、婦產科等諸多科室的多種手術。經實驗研究及臨床應用證明，其防粘連效果確切、安全可靠、使用方便，是臨床實踐中預防術劇不良粘連的有效手段。

作用原理

粘克"可吸收醫(yī)用膜由聚DL-乳酸為原料制成， 通過膜的物理隔離作用將術后易粘連組織界面分開，達到防止組織粘連的作用。

降解過程

粘克"可吸收醫(yī)用膜的降解時間根據(jù)創(chuàng)面纖維蛋白滲出和創(chuàng)面修復時間而設計：

粘克"可吸收醫(yī)用膜在體內維持膜的形態(tài)在4周左右，隨后在體液(水)的作用下，聚合物共聚鏈斷裂，材料的機械強度減弱，水解的作用進一步將長鏈變成短鏈， 直到降解為小分子乳酸單體，小分子乳酸單體經三羧酸循環(huán)后最終成為二氧化碳和水， 經呼吸道、尿液、皮膚等以各種形式排出體外。

代謝過程

小分子乳酸單體在人體內被代謝成二氧化碳和水， 并通過呼吸作用和排泄系統(tǒng)排出體外。

產品優(yōu)勢

安全可靠

生物相容性好

柔軟服帖，操作方便

降解時間合理，防粘連效果確切

降解吸收，無需二次手術取出

無動物源性材料難以避免的抗原、過敏風險。

安全性評價

1、國際認證

聚乳酸的安全性被美國FDA、歐盟CE廣泛認可，可用于組織修復、組織工程、藥物載體等醫(yī)學臨床，以聚乳酸為材料的醫(yī)療器械被各國監(jiān)管機構批準并大量應用于臨床。

2、NMPA認證

粘克"可吸收醫(yī)用膜是三類醫(yī)療器械產品，通過了國家藥品監(jiān)督管理局的嚴格審評。

溶血實驗

根據(jù)GB/T 14233.2中方法測試, 溶血率應<5%。

結果:不溶血, (溶血率為0.16%).

細胞毒性

根據(jù)GB/T 16886.5中浸提液方法測試， 細胞毒性應不大于1級。

結果：試樣漫提液與細胞接觸24小時，細胞相對存活率為110.9%；無細胞毒性(0級)。

皮內刺激

根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試，綜合平均記分之差應小于1。

結果： 綜合平均記分之差為0.62

致敏試驗

根據(jù)GB/T 16886.10中方法測試,應無致敏反應。

結果：無致敏反應。

上海粘克可吸收醫(yī)用膜